CMA认证、CNAS文件更新！实验室该如何应对？

发布时间：2025-06-04 浏览数：5

4月上旬，市场局更新了《检验检测机构监督管理办法》（39号令）；4月底，CNAS更新了CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》。

当遇到标准、文件更新时，实验室该做哪些工作以应对呢？是否需要申请变更或是扩项呢？

内部开展相关工作

大家在进行标准查新后，如发现有更新的标准，一般会进行新旧标准比对，确认是否有技术方面的变化，是否需要重新进行方法验证。

获得正版新文件文本、受控管理

（标识、发放等）

必要时，修订内部体系文件

如39号令更新后，要求“明确法定代表人、技术负责人、授权签字人等管理人员职责”，如果实验室现有文件缺少该部分内容，则应进行修改增加。

组织相关的人员进行培训

39号令更新，全体人员都要学习，大家都要了解变化内容及相应的要求，了解本实验室法定代表人、技术负责人、授权签字人等管理人员职责等，了解违规了会被处罚，要行为公正，规范从业，不违法犯罪。
RL03更新，管理层了解即可（不培训，自己看文件也行）。
如果变化内容较少、好理解，可以不组织培训，反之，变化内容多且复杂、自己看文件可能不理解或误解，则需集中组织培训学习。
培训要记得写培训记录

以下情况

需申请“变更”和“扩项”

下列情形（但不限于）均属于扩大认可范围。

实验室如需在监督评审或复评审的同时扩大认可范围，应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请，并完成申请费的缴纳。