管理评审是实验室和检验机构质量管理体系中的一个重要组成部分，旨在确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。以下是小编根据该指南编写的一篇文章，详细介绍了管理评审的目的、组织、实施和记录等方面的内容。

管理评审的目的与重要性

管理评审的主要目的是确保实验室或检验机构的质量管理体系和检测or校准or检验活动能够持续适宜和有效，并根据需要进行变更或改进。这包括对组织结构、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化，以及需求发生的变化进行关注。此外，管理评审还应考虑内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、客户的投诉等可能对体系提出改进需求的因素。

管理评审的组织结构

在组织结构方面，管理层负责实施质量管理体系的评审。质量负责人应当负责确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施，并记录管理评审的结果。质量负责人和执行经理应当负责确保管理评审所确定的措施在规定的时间内完成。

管理评审输入要素

内外部因素的变化：考虑组织结构、管理体系、工作量、资源和技术能力等内部因素，及政策要求、客户需求等外部因素。

目标实现：评估目标达成情况，量化指标的适宜性，及是否需调整。

政策和程序的适宜性：评估方针和体系文件是否适应实验室宗旨和发展战略。

以往管理评审所采取措施的情况：评价前次评审措施的落实和效果。

近期内部审核的结果：分析本次评审周期内的内部审核结果。

纠正措施分析：实施和验证纠正措施情况，识别风险和改进需求。

外部评审：包括客户评审、认可实验室评审等。

工作量和工作类型的变化：通过数据分析评价资源满足情况。

客户和员工的反馈：包括满意度调查、沟通记录等。

实施改进的有效性：评估改进措施的实施效果。

资源的充分性：评估人力、设备等资源需求。

风险识别的结果：评价风险管理措施的有效性。

保证结果有效性的输出：分析质量监控方案的全面性和合理性。

其他相关因素，如监控活动和培训：包括监督活动、培训、新业务介绍等。

管理评审输出要素

管理体系及其过程的有效性：基于输入信息分析，评价管理体系及其过程的有效性。

实验室活动的改进：针对不符合准则要求的实验室活动，确定并实施纠正措施。

所需资源的提供：根据评审结果，确定并提供所需的资源，如人才、设备、培训等。

必要的变更：记录管理评审中决定的变更，可能包括修改文件、调整职责分配、目标客户群调整等。

管理评审的实施

管理评审于每年年初制定计划，按照日程安排实施（管审周期为12个月）。评审内容至少应包括前次管理评审中发现的问题、质量方针、中期和长期目标、质量和运作程序的适宜性、管理和监督人员的报告、前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施等。管理评审的结果应当输入组织的策划系统，并应包括质量方针、中期和长期目标的修订、预防措施计划、正式的措施计划等。

管理评审的记录

管理评审的记录是确保评审活动可追溯性和持续改进的关键。应当保存所有管理评审的记录，包括评审会议的会议纪要、所需采取的措施、措施的负责人和完成期限等。质量负责人应当负责确保评审产生的措施予以记录

应易于获得并按规定的时间保存