实验室现场评审是检验管理体系有效性的 “大考”，评审员的提问往往直击关键环节。今天为大家整理了30 个高频问题及通俗解答，结合实际案例，帮你轻松应对评审！
1. 质量方针和目标如何制定？怎么落地？
问题本质：考察管理层对质量战略的理解与执行能力。
答案要点：
- 制定逻辑结合行业特点、客户需求和法规要求。例如，某环境检测实验室的方针是 “科学精准、公正高效”，目标设定 “检测报告及时率≥95%，客户满意度≥90%”。
- 落地措施
- 质量监督员每月检查各部门目标进度，如发现报告延迟率超标，立即分析原因（如设备故障）并整改。
2. 如何确保体系沟通有效？
举例：某实验室建立 “三级沟通机制”：
- 日常沟通
- 定期会议
- 重大事项用 OA 系统发布体系文件修订通知，要求全员签收确认。
3. 纠正措施 vs 预防措施，到底啥区别？
4. 如何保证管理体系有效运行？
关键动作：
- 培训到位组织 “文件通读会”，让检测人员现场演练操作流程；
- 监督闭环质量监督员每周抽查原始记录，发现漏签问题后，立即要求整改并纳入月度考核；
- 评审改进管理评审中根据客户反馈，新增 “加急样品绿色通道” 流程。
5. 如何保证检测结果准确？
人、机、料、法、环全控制：
- 人员持证上岗，定期参加外部培训（如参加 CNAS 举办的化学分析技术培训班）；
- 设备每台仪器贴三色标识（绿 - 合格、黄 - 准用、红 - 停用），故障后需重新校准并评估历史数据影响；
- 方法优先采用国家标准，如《GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法》，非标方法需客户签字确认。
6. 为何要参加能力验证？
案例：某食品实验室参加 “食用油酸价检测” 能力验证，发现结果与参考值偏差较大，追溯发现是试剂配制错误。通过整改，后续比对结果均为 “满意”，客户信任度显著提升。
7. 你的岗位职责是什么？
回答模板：
“我是化学检测员，负责按《化学分析作业指导书》完成样品前处理和上机检测，确保原始记录完整（如记录温度、仪器型号、数据修约），并在报告审核前完成自查。”
8. 如何保护客户机密？
实操措施：
- 非授权人员不得进入样品室，客户现场见证时需签署保密协议；
- 曾有客户送检新产品配方，实验室通过全程监控 + 专人保管，确保信息未泄露。
9. 质量监督和内审有啥不同？
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| | 内审发现采购流程缺少供应商评审记录，要求重新梳理制度 |
10. 设备故障如何处理？
正确流程：
- 追溯故障前 3 天数据，发现某批次样品结果可疑，重新检测并通知客户。
11. 合同评审要审什么？
案例：客户委托 “土壤重金属检测”，实验室需确认：
12. 原始记录怎么写才规范？
易错点提醒：
- 禁止刮擦修改，错误处划单杠并签名（如 “20.5℃” 错写 “25.0℃”，应划掉后旁注 “20.5℃ 张三”）；
- 数据有效数字需符合方法要求（如天平读数应记到 0.0001g）。
13. 如何应对停水、停电等突发事故？
问题本质：考察实验室应急管理能力。
答案要点：
- 应急预案制定《安全与环境应急程序》，明确停水 / 电时的操作：
- 停水：优先使用储备蒸馏水完成紧急检测，非关键项目暂停；
- 停电：启用备用电源（如 UPS）保存数据，关闭高温设备（如马弗炉），来电后检查设备状态。
- 案例
14. 客户投诉如何处理？
标准流程：
- 登记受理5 个工作日内确认是否受理（如客户投诉报告延迟）；
- 调查整改质量办牵头调查，若因流程漏洞导致延迟，优化样品流转时间节点；
- 反馈闭环15 个工作日内书面回复处理结果，附改进措施（如新增加急订单标记）。
案例：客户质疑重金属检测结果偏高，实验室复检后发现是样品前处理误差，重新出具报告并减免检测费，客户满意度提升。
15. 如何选择检测方法？
原则口诀：
- 有国标用国标（如 GB 5009.12-2017 食品中铅的测定）；
- 无国标选行标 / 地标（如农业农村部公告的农产品检测方法）；
- 非标方法需客户签字 + 技术验证（如某企业委托的新材料检测，先用自研方法通过比对验证）。
16. 结果质量控制有哪些方法？
常用 6 招：
- 内部比对两名检测员对同一样品独立检测，结果偏差≤5% 为合格；
- 标准物质每批次检测插入标准品（如质控样 COD 值为 500mg/L，实测 495-505mg/L 为有效）；
- 留样再测季度随机抽取 5% 已检样品重新检测，验证结果重复性。
案例：某建材实验室通过 “不同方法比对” 发现，同一材料的甲醛释放量用分光光度法与气相色谱法结果差异显著，经排查是前处理温度控制不当，整改后结果一致。
17. 设备为何要做运行检查？
通俗解释：
- 校准是 “定期体检”，运行检查是 “日常监测”。例如，气相色谱仪每天开机后，用标准气体测试峰面积稳定性，若波动超过 10%，需排查气路泄漏或色谱柱老化问题。
18. 检材管理有哪些红线？
关键要求：
- 唯一性标识每个样品贴唯一编号（如 “2025-06-09-001”），从收样到归档全程追踪；
- 状态分区
- 留样期限化学样品留样至少 6 个月，客户要求延长的依合同执行。
案例：某法医实验室因检材编号重复导致报告混淆，整改后引入二维码标签，扫码即可查看检测进度和责任人。
19. 如何正确使用认证标志？
禁止行为：
- 不得在样品包装上贴 CNAS 标志（易误导客户认为样品 “通过认证”）；
- 报告中含非认可项目时，需明确标注（如 “* 本项目未获 CNAS 认可”）。
正确示例：报告封面左上角印制 CNAS 标志 + 证书编号，非认可项目用 footnote 说明。
20. 授权签字人如何核查报告？
核查清单：
- □ 样品编号与委托单一致（如委托单 “土壤 20250601” vs 报告 “TR-20250601”）；
- □ 检测人员持证上岗（如张三的证书有效期至 2026 年 12 月）；
- □ 设备校准在有效期内（如天平校准日期为 2025 年 3 月 1 日，下次校准 2026 年 3 月 1 日）。
21. 如何理解 “持续改进”？
落地场景：
- 通过内审发现 “原始记录签名不全”，新增电子签批流程，减少纸质文件流转时间；
- 管理评审中根据能力验证结果，投资购买新设备（如高分辨质谱仪），提升复杂样品检测能力。
22. 为何测量需要溯源性？
类比说明：
- 如同 “身高测量需用标准尺”，检测数据需追溯到国家基准。例如，pH 计每年送计量院校准，确保测得的 pH 值与国家标准一致。
23. 如何保证公正性？
制度保障：
- 签署《公正性声明》，禁止检测人员参与样品生产、销售；
- 曾拒绝某企业 “降低不合格项” 的不正当要求，维护第三方公信力。
24. 发现偏离程序怎么办？
正确动作：
- 检测员发现未按标准温湿度检测（如规定 25±2℃，实测 30℃），立即暂停实验，报告质量监督员；
- 监督员评估影响：若数据无效，需重新检测，并在记录中注明 “因环境偏离，原数据作废”。
25. 质量监督员 vs 内审员，职责区别？
26. 预防措施如何落地？
案例：分析发现近 3 个月 “样品交接错误率” 上升（从 1% 升至 5%），通过鱼骨图分析原因是 “收样人员培训不足”，采取预防措施：
27. 非标方法如何获得认可？
流程：
- 纳入管理体系文件（如《非标方法作业指导书》）。
举例：某新材料实验室开发 “纳米涂层厚度检测” 非标方法，通过与高校合作比对验证后，用于客户委托检测。
28. 突发安全事故（如火灾）如何处置？
应急步骤：
- 事后召开事故分析会，修订《消防安全手册》，增加易燃试剂存储限额
29. 授权签字人是什么角色？
通俗定义：
- 实验室的 “质量守门员”，负责在报告上签字确认：数据准确、流程合规、符合认可要求。
- 如同 “医院检验报告需主治医生审核”，授权签字人需对报告质量负主要责任。
30. 如何理解 “记录是证据链”？
案例：某实验室因客户投诉 “报告数据造假”，凭借完整的原始记录（含仪器图谱、环境监控记录、人员签名），证明检测过程规范，成功化解纠纷。
要点：记录需可追溯，如 “2025 年 6 月 5 日检测员李四使用编号 A012 天平，在温度 23℃、湿度 55% 条件下完成称量”。
- 全员参与从管理层到检测员，都要熟悉体系文件，避免 “一问三不知”；
- 证据说话回答问题时结合记录（如 “去年内审发现 3 项不合格，已在整改报告第 5 页附纠正证据”）；
- 持续改进评审不是终点，需通过日常监督、管理评审不断优化流程，比如将客户抱怨处理时间从 7 天缩短至 3 天。
报告查询
0527-81269888
