检验检测机构(实验室)管理体系的内部审核要点
发布时间:2024-03-07 浏览数:515

导读:检验检测机构(实验室)的内审工作有着重要的作用。在内审工作中,需要明确各项要点,按照要求开展工作,还应对管理要求进行完善,全面保障内审核查的效果,加强工作的质量。下面各位实验小伙伴们一起对管理体系内审核查的要点共同学习探讨。

一、实验室内部审核的定义和原则

◆定义

内部审核是第一方审核,主要是为了规范实验室的质量管理,提升技术水平,完善质量管理体系,加强管理的规范性,根据实验室的情况纠正实验室质量管理的问题。

内部审核具有特殊性,能够发现实验室质量管理的问题。因此,开展内部审核工作可发挥出监督的作用,使实验室各项工作顺利开展。


◆原则

内部审核有着特殊性,应根据认可委的编制,规范地进行内部审核。为了保证审核的效果,应按照独立、客观、规范以及系统四个核心法则开展审核。

内部审核人员应严格遵守职业规范,对审核工作进行客观的评价。

审核工作需要按照系统的方法进行,制定相应的计 划,审后进行输出,使审核具有系统性特点,加强审核的可信度。

同时,内部审核需要根据相应的计划及预先准备的 检核表详细审核,对文件进行审核后,再进行现场审核。


二、内审核查要素

◆人员的审核检测实验室内审核查应对:人员的能力进行明确,通过对机构人员任职资格、业务能力进行审查,确保人员的资质符合实际工作要求;还需要检查各岗位人员是否按照规范进行检测,核查管理人员及技术人员的能力与岗位的匹配性;并且核查机构设置的管理及技术人员是否满足体系文件的要求。◆仪器设备的审核在内审核查中,还应对实验室仪器设备进行核查,核查中应包括:试验需要的设备、软件以及相应的测量标准、 标准物质、参考数据以及消耗品、辅助设备等;对涉及影响测试结果的非人员及环境功能要素进行检验。在核查过程中,应判断设备的采购及投入使用前的状态,分析使用过程是否符合要求,还应判断是否进行了相应的维护工作。

◆记录及报告的审核在内审核查过程中,应对记录及报告进行检查,保证提供的记录是能够识别、分析及追溯的。核查记录的时候,需要判断其完整性,其中应包含样品、环境、试剂试液以及仪器设备、操作过 程、数据处理等内容。还应核查记录的原始性及真实性,针对检测报告,应检查其完整性、准确性及可溯源性,使报告具有权威性及可参考作用。

三、内审核查要点

◆保证所有流程的完整性首先,应在内审前制定详细的计划,结合实际情况制作记录审核数据的单据,便于工作的开展。其次,由于样品的种类较多,检测及内审的方法流程较为复杂,需要对流程进行详细的制定与调整。最后, 在内审完成之后,还应对相应的数据进行及时记录,将审核资料整理好,后期使用时方便进行查找。因此,为了避免审核产生问题,应明确各个环节的工作内容,使内审能够顺利完成。◆提升工作人员能力内审工作与人员的专业性有着直接的联系,开展质量管理体系内审工作的人员应具有专业的能力,持有相应的证书。还应丰富自身的经验,在工作中更加高效准确地进行检测。首先,人员应具有丰富的检验经验,了解不同种类样品的检验方法,还能够正确地进行使用。其次,审核人员应有相应的管理经验,对审核工作有深入了解。当缺少相应的经验,需要对其进行培训,使人员的专业能力得到提升,使审核工作能够顺利进行。最后,内审人员应具有较强的责任心,对新法律法规(标准)有较强的认知,能够不断完善自己的能力,加强检测工作的质量。

◆关注内审进行中的影响因素 内审工作中包括了审核与检测,检测机构利用质量监管机制来进行管理,为了加强内审工作的效果,应有相关管理机构的支持。还应建立相应的质量管理机制,在日常工作中进行自行检查。但内审工作是以发现与解决管理机制的问题为基础,因此,应充分认识到内审的持续性的特点,把握其中的各项因素。

管理部门应重视并落实内审工作的所有环节,使内审工作的开展取得更好的效果,进而提升检测水平,为实验室内审带来保障。

四、结 语

检验检测实验室是检验的重要场所,通过对实验室进行有效的内审,可保证检验工作的可靠性,使检验更加准确、高效,为管理体系的运行带来保障。

在内审工作中,需要保证所有流程的完整性,提升工作人员能力,关注内审进行中的影响因素,使内审工作顺利进行。

通过提升内审核查水平,能够给检验检测工作提供更好的条件,从而体现出检验检测的权威性,给机构的管理带来更好的帮助。